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臨床研究助理

面議

天津市本科及以上

發布時間:2019-11-22

職位描述

職責描述:
1、協助臨床經理制作及管理臨床試驗文件及原始文件,并在規定時間完成資料歸檔;
2、根據GCP和研究方案要求,協助臨床經理進行臨床研究文件及報告的準備、處理、發放、歸檔及存檔,協助定期檢查研究文件的準確性及完整性;
3、協助臨床經理對受試者篩選、入組及隨訪工作的管理;
4、協助臨床經理對臨床研究數據的管理;
5、可能需要完成指定的行政工作,為團隊成員執行臨床試驗提供支持;
6、記錄部門相關會議紀要,部門所有項目的財務,合同的管理
7、完成其他臨床研究團隊成員分配的其他任務。


任職要求:
1、醫學、預防醫學、流行病學、藥學(藥物化學、藥理學、制藥工程、藥物制劑、藥事管理等)、生物學(生物技術、生物工程、細胞生物學、生物化學與分子生物學等)、護理學等相關專業;
2、通過公司培訓,明確相應的方案要求;
3、具有踏實、敬業的工作態度,注重工作中的細節及準確度;
4、能夠與同事、領導及客戶建立并維護有效的工作關系;
5、有效的時間管理能力;
6、良好的身體素質,能適應高強度工作,適應出差;
7、CET-4級及以上,具有良好的書面及口頭表達能力;
8、熟練使用office系列辦公軟件。

其他要求

  • 1人
  • 普通話、英語
  • 醫學臨床

公司介紹

天津尚德藥緣科技股份有限公司(以下稱“公司”)于2008 年11月注冊于天津濱海高新區。公司創始人為兩位國家“千人計劃”:陳悅(創業)與王鵬(創新)。公司股東包括資深臨床醫生、臨床生物分析專家、前FDA資深評審員、前藥廠總工程師、專業投資人、以及癌癥研究的專家學者等。公司以抗癌癥干細胞新藥研發為主體,曾承擔國家“十二五”重大專項“企業創新藥物孵化基地建設”、天津市抗癌重大專項等項目。公司在 “天津濱海柜臺交易市場(天津OTC) ”掛牌, 目前總股本2327萬股,最新交易價23元/股,市值8億元。
公司與南開大學通過“產學研”模式,搭建了新藥研發平臺,共同獲相關發明專利授權11項,其中1項獲美國、日本、歐洲等20多個國家的授權。雙方共同開發的一代1.1類抗癌新藥ACT001,申報了國內、國際臨床試驗。2015年9月,創立了澳洲子公司Accendatech AU Pty Ltd負責澳洲臨床試驗與歐美發展;2016年3月,治療腦膠質瘤的臨床試驗在澳洲獲得批準,2017年01月完成,取得良好成果,并在世界醫藥學術會議上公布,反響強烈。ACT001在征服這一世界性醫學難題上潛力巨大,有望取得世界性突破。
ACT001在發達國家開展臨床試驗對公司而言,意義非凡。由于發達國家倫理要求高、合格志愿者少、臨床試驗項目多,同時面臨眾多知名藥企的競爭,全國5000多家醫藥企業,只有少數幾家研發的新藥在發達國家進行臨床試驗,而我們就是其中之一。同時,針對胰腺癌、類風濕性關節炎等臨床需求迫切的疾病研發了多個管線產品,部分已完成臨床前研究,準備申報I期臨床。

陳悅團隊研發的新藥ACT001適應癥包括:腦膠質母細胞瘤(GBM)與自身免疫性疾病(包括類風濕關節炎/紅斑狼瘡/視神經脊髓炎等等)。ACT001已在澳洲與中國開展臨床試驗,即將進入美國MD Anderson開展臨床二期,而MD Anderson是全球最大的癌癥研究中心,以及美國兩次登月計劃的牽頭單位。目前臨床試驗已揭示了ACT001優異的安全性,以及顯著的治療效果,相關臨床試驗結果已于5月16日公布于美國癌癥臨床會議(ASCO)。ACT001因此還獲得美國“孤兒藥”地位,并免答辯獲得歐盟“孤兒藥”地位。在我國5000家醫藥企業中,通過自主研發獲得歐美孤兒藥地位的企業,是非常罕見的(不到10家)。公司不僅具備全球的新藥知識產權,同時具備非常好的成長性。


總之,公司已經步入快速發展的階段,業務逐步擴展至藥品的研發、注冊、臨床試驗、生產、銷售等領域,亟需各專業高素質人才加入我們的團隊。公司擁有系統的業績考核及股份激勵機制,為有志于在新藥研發領域施展才華的精英提供了攜手發展的平臺。
公司未來3年的目標是:NASDAQ上市、新藥上市,期盼與您結緣、走向世界!

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