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臨床PM經理

面議

北京市本科及以上5年及以上

發布時間:2019-11-22

五險一金 帶薪年假 定期體檢

職位描述

崗位職責:
1.參與項目方案及實施流程的設計;
2.組建項目運營團隊,制定項目整體實施計劃,管理項目質量、進度、數據、資金等整體工作;
3.制定或審核CRO在項目實施各環節的操作流程等、相關培訓課件等過程性文件;
4.負責或組織CRO項目實施人員(CRA、CRC、研究者等)進行實施前、實施過程中的培訓;
5.負責CRO項目實施過程中的醫學撰寫、醫學監查、數據、統計、藥物警戒、CRA、CRC等各方的組織與協調;
6.對項目整體的進度、質量、文檔、預算及人員進行有效監管和控制;
7.根據項目特點,參與制定公司質量保證部的質量控制計劃,協助質量控制過程及整改;
8.負責項目與合作各方交付各項工作的組織與實施;
9.負責完善相關工作的SOP;
10.協助對CRA、CTA的管理。
11.協助完成公司對外事務中與項目相關的資料的準備

任職要求
1.臨床醫學、藥學等相關專業本科及以上;
2.6年以上臨床試驗操作經驗,三年以上臨床試驗全過程項目管理經驗,有大型藥企及CRO項目管理經驗優先;
3.腫瘤項目管理經驗優先,創新藥項目管理經驗優先,有注冊性1,2期項目經驗者優先;
4.有團隊管理及獨立項目管理經驗、良好的判斷力、分析能力,思維縝密,邏輯性強。

其他要求

  • 1人
  • 普通話、英語
  • 職能管理

公司介紹

天津尚德藥緣科技股份有限公司(以下稱“公司”)于2008 年11月注冊于天津濱海高新區。公司創始人為兩位國家“千人計劃”:陳悅(創業)與王鵬(創新)。公司股東包括資深臨床醫生、臨床生物分析專家、前FDA資深評審員、前藥廠總工程師、專業投資人、以及癌癥研究的專家學者等。公司以抗癌癥干細胞新藥研發為主體,曾承擔國家“十二五”重大專項“企業創新藥物孵化基地建設”、天津市抗癌重大專項等項目。公司在 “天津濱海柜臺交易市場(天津OTC) ”掛牌, 目前總股本2327萬股,最新交易價23元/股,市值8億元。
公司與南開大學通過“產學研”模式,搭建了新藥研發平臺,共同獲相關發明專利授權11項,其中1項獲美國、日本、歐洲等20多個國家的授權。雙方共同開發的一代1.1類抗癌新藥ACT001,申報了國內、國際臨床試驗。2015年9月,創立了澳洲子公司Accendatech AU Pty Ltd負責澳洲臨床試驗與歐美發展;2016年3月,治療腦膠質瘤的臨床試驗在澳洲獲得批準,2017年01月完成,取得良好成果,并在世界醫藥學術會議上公布,反響強烈。ACT001在征服這一世界性醫學難題上潛力巨大,有望取得世界性突破。
ACT001在發達國家開展臨床試驗對公司而言,意義非凡。由于發達國家倫理要求高、合格志愿者少、臨床試驗項目多,同時面臨眾多知名藥企的競爭,全國5000多家醫藥企業,只有少數幾家研發的新藥在發達國家進行臨床試驗,而我們就是其中之一。同時,針對胰腺癌、類風濕性關節炎等臨床需求迫切的疾病研發了多個管線產品,部分已完成臨床前研究,準備申報I期臨床。

陳悅團隊研發的新藥ACT001適應癥包括:腦膠質母細胞瘤(GBM)與自身免疫性疾病(包括類風濕關節炎/紅斑狼瘡/視神經脊髓炎等等)。ACT001已在澳洲與中國開展臨床試驗,即將進入美國MD Anderson開展臨床二期,而MD Anderson是全球最大的癌癥研究中心,以及美國兩次登月計劃的牽頭單位。目前臨床試驗已揭示了ACT001優異的安全性,以及顯著的治療效果,相關臨床試驗結果已于5月16日公布于美國癌癥臨床會議(ASCO)。ACT001因此還獲得美國“孤兒藥”地位,并免答辯獲得歐盟“孤兒藥”地位。在我國5000家醫藥企業中,通過自主研發獲得歐美孤兒藥地位的企業,是非常罕見的(不到10家)。公司不僅具備全球的新藥知識產權,同時具備非常好的成長性。


總之,公司已經步入快速發展的階段,業務逐步擴展至藥品的研發、注冊、臨床試驗、生產、銷售等領域,亟需各專業高素質人才加入我們的團隊。公司擁有系統的業績考核及股份激勵機制,為有志于在新藥研發領域施展才華的精英提供了攜手發展的平臺。
公司未來3年的目標是:NASDAQ上市、新藥上市,期盼與您結緣、走向世界!

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