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注冊主管/經理/副總監(大分子)

面議

上海市

刷新時間:3天前

職位描述

1.負責藥品注冊管理法規的收集和解讀,及時反饋并為公司申報項目提供建
議;負責收集、整理、更新藥品注冊相關的指導原則;
2.負責公司藥品注冊項目的組織、實施、執行和管理工作;
3.負責組織申報材料準備,安排參加現場核查、技術資料交接及溝通等;確
保資料及信息符合政策法規要求、確保注冊申請的報送。
4.負責產品注冊全過程的溝通、協調等相關工作;
5.負責組織配合注冊現場核查及注冊檢驗送檢;
6. 完成領導分配的其他工作。

任職資格
教育水平/學歷 本科及以上
專業要求 生物、藥學或制藥工程相關專業
工作經驗 至少 2 年以上生物藥品國內注冊工作經驗;
知識與技能
熟悉國內注冊法規及要求,熟悉注冊申報流程及注冊申報
材料的要求;熟悉抗體類產品開發流程、藥品管理、注冊
相關法規;具備一定的資料撰寫能力;
關鍵能力指標
較強的藥品注冊信息檢索和分析調研能力,具備一定解決
問題的經驗和思路;擁有良好的溝通協調能力、團隊協作
能力。

其他要求

  • 1人
  • 研發注冊

公司介紹

詩邁醫藥獵頭是一家專業從事醫藥行業獵頭服務的科技型企業,總部位于杭州,下屬有上海、南京、廣州、武漢等多家分公司,同時自主開發國內領先的獵頭辦公系統及醫藥人才網站,全面致力于海內外制藥、生物、醫療、器械等行業線上線下人力資源整合。
公司與全國各地研發企業、生產企業及銷售經營等企業及業內同行建立了良好互動平臺,在歐、美、日等國家建立了海歸引進平臺,同時積極開展醫藥高等院校公益系列講座,搭建了以人力、企業為主體的立體化咨詢服務網,為醫藥企業人才隊伍建設發揮了積極重要作用,為很多醫藥企業解決了高端人力之困。

Ann

所在城市:
所任職位:
獵頭顧問C

企業信息

名稱:
某大型醫藥集團公司
行業:
制藥.生物
性質:
私營/民營企業
規模:
10000人以上

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