醫藥之梯,一個專業的醫藥人才招聘網站!
, 歡迎您!
當前位置: 首頁 > 招聘資訊 > 資訊聚焦 > 正文

暢銷口服藥TOP 10已有四品種過一致性評價!

時間:2019/03/02來源:閱讀:749

 目前已公布的4批通過一致性評價藥品目錄中,共計41個品規。據統計,289種基本藥物共涉及17740批文,1817家內資企業,42家進口企業。按照規定,同品種藥品通過一致性評價的生產企業達到3家以上的,在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種。所以能否加速跑進前三,對搶占市場有重大意義。

  

  仿制藥一致性評價最先從口服藥物開始,目前國內制藥企業對于市場銷量大的品種爭奪非常激烈,能夠優先拿到一致性評價入場券,就意味著可以享受到多種政策紅利,進而快速搶占市場及擴大市場規模。筆者對國內暢銷口服重磅產品進行了梳理。

    


TOP10中四品種已有企業過一致性評價


  

  口服制劑主要包括片劑、膠囊劑、軟膠囊、滴丸劑、口服散劑、顆粒劑、丸劑等。根據國內樣本醫院數據統計,2017年國內樣本醫院口服制劑銷售額為674億元,其中排名前10位口服制劑銷售總額為134.2億元,占整體口服制劑市場的20%。據測算,前10位口服制劑市場規模約700億元。

  

  2017年,國內樣本醫院暢銷口服制劑TOP10銷售額分別為:氯吡格雷23.9億元、阿托伐他汀22.1億元、恩替卡韋20.0億元、替吉奧11.7億元、瑞舒伐他汀11.0億元、阿卡波糖10.9億元、雷貝拉唑10.6億元、他克莫司9.7億元、卡培他濱9.4億元、嗎替麥考酚酯7.7億元。

  

  在暢銷口服藥TOP10中,已通過仿制藥一致性評價的企業及產品有:深圳信立泰藥業的氯吡格雷,北京嘉林藥業的阿托伐他汀,正大天晴藥業、江西青峰藥業的恩替卡韋,南京正大天晴制藥、浙江京新藥業的瑞舒伐他汀。

    


氯吡格雷:

“領頭羊”信立泰搶先一步



  

  信立泰藥業75mg和25mg兩個規格硫酸氫氯吡格雷片已通過一致性評價。氯吡格雷由賽諾菲研制開發,商品名為波立維,2001年8月進入我國。氯吡格雷目前在我國已有3家企業獲得批準生產,其中進口企業1家、本土企業2家。

  

  據國內樣本醫院數據統計,2017年氯吡格雷用藥金額達23.9億元,實際市場規模超過100億元。其中,賽諾菲的波立維占59.2%,深圳信立泰的泰嘉占30.1%,樂普藥業的帥信占10.6%。

  

  該品種由信立泰藥業最早仿制。信立泰氯吡格雷在本土企業中市場份額最大,此次率先通過仿制藥一致性評價,對于其搶占原研產品份額無疑將起到助攻作用。

    


阿托伐他汀:

嘉林藥業先行通關


  

  北京嘉林藥業10mg和20mg兩個品規的阿托伐他汀鈣片已經通過一致性評價。本產品由輝瑞公司研發,商品名為立普妥。1999年,北京嘉林藥業開發的阿樂首先在國內上市,隨后,美國輝瑞立普妥在我國獲得行政保護,由大連輝瑞制藥有限公司在中國銷售。該產品主要劑型有片劑和膠囊。目前已有6家企業獲得批準生產,其中進口企業2家、本土企業4家。

  

  據國內樣本醫院數據統計,2012-2017年阿托伐他汀一直保持高速增長態勢,2012年用藥金額為15.7億元,2017年用藥金額已達23.9億元。在國內樣本醫院市場上,2017年,輝瑞的立普妥占據73.4%,北京嘉林藥業的阿樂占據17.4%,河南天方藥業的尤佳占據5.8%,廣東浙江新東港的優力平占據1.4%,廣東百科制藥的京舒占據1.0%,斯洛文尼亞萊柯的山樂汀占據0.7%。輝瑞的立普妥一直占據壟斷地位。

    


瑞舒伐他汀:

原研藥份額呈下滑態勢


  

  正大天晴10mg規格及浙江京新藥業10mg和5mg兩個品規的瑞舒伐他汀鈣片已經通過一致性評價。該產品由阿斯利康研發,商品名為可定,因其藥效方面表現出的優越性,已經超越阿托伐他汀成為他汀類第一重磅品種。

  

  2007年4月,阿斯利康的瑞舒伐他汀在中國獲批上市,隨著國內企業搶仿意識的增強,本土企業快速布局,已有多家企業的產品進入市場。主要劑型有片劑、膠囊和分散片。目前已有7家企業獲得批準生產,其中進口企業1家、本土企業6家。

  

  據國內樣本醫院數據統計,2012-2017年瑞舒伐他汀一直保持高速增長態勢,2012年用藥金額為3.7億元,2017年用藥金額已達11.0億元。該品種市場競爭格局為:阿斯利康的可定占67.4%,魯南貝特的產品占17.0%,浙江京新藥業的產品占6.9%,其他企業的產品占8.5%。

  

  瑞舒伐他汀市場由阿斯利康占據主導地位,但近年來其市場份額呈下滑態勢。

    


恩替卡韋:

正大天晴優勢明顯


  

  正大天晴藥業0.5mg品規的恩替卡韋分散片已經通過了一致性評價;江西青峰藥業0.5mg兩個品規的恩替卡韋分散片、恩替卡韋膠囊已經通過一致性評價。

  

  恩替卡韋由百時美施貴寶研發, 2005年3月獲得美國FDA批準上市,商品名為博路定。2005年11月,上海施貴寶的恩替卡韋獲得生產進口。自該產品進入中國市場后,很快成為乙肝一線首選用藥,2009年迅速取代早期核苷類藥物阿德福韋的地位,一直排名第1位。主要劑型有普通片劑、膠囊和分散片。恩替卡韋目前已有10家企業獲得批準生產,其中進口企業1家、本土企業9家。

  

  據國內樣本醫院數據統計,2017年恩替卡韋用藥金額已達19.95億元。其市場競爭格局為:正大天晴藥業的潤眾、甘澤、天丁市場占比為44.2%,中美上海施貴寶制藥的博路定占39.8%,其它8家本土企業的產品占16.0%。

  

  目前正大天晴藥業擁有恩替卡韋分散片、膠囊劑和馬來酸恩替卡韋片劑3種劑型,劑型優勢明顯。2010年之前百時美施貴寶一家產品獨占市場,此后國內企業打破壟斷格局,近幾年市場競爭異常激烈。


醫藥之梯

醫藥之梯微信二維碼 掃一掃關注醫藥之梯微信二維碼

網站備案號:浙ICP備12009347號-1浙公網安備 33010602000646號人才服務許可證:330101000577號

版權所有 Copyright ?2010-2018 Olinking.com All Rights Reserved.

反饋
建議
彩票36选7中奖规则